Certificaciones

Todos nuestros productos están sujetos a estrictos requisitos normativos y de calidad. Esto nos permite garantizar productos de alta calidad y de alto rendimiento.

 

Todos nuestros dispositivos médicos tienen la marca CE. Nuestros productos cumplen con los requisitos de seguridad y rendimiento de la Directiva Europea sobre productos médicos (93/42 / CEE) y los requisitos del sistema de calidad de la norma ISO 13485.

 

Más aún, tenemos aprobaciones reguladoras de productos en una amplia variedad de países, incluidos los EE.UU., Australia y Canadá.

 

PDF Document EN ISO 13485-2016

PDF Document 2130424 CAN-CSA ISO 13485

PDF Document 96395CE01 CE sterile wound care products

PDF Document 96395CE02 CE Cryotherapy

PDF Document 96395CE03 CE Instant Cooling Device